制藥用水系統(tǒng)介紹

本文從設(shè)計(jì)依據(jù)、國內(nèi)主要水質(zhì)分析、常見工藝介紹、設(shè)備選型參考以及未來發(fā)展方向等幾個(gè)方面進(jìn)行制藥用水系統(tǒng)的介紹。

一、設(shè)計(jì)依據(jù)

（1）水質(zhì)報(bào)告

水質(zhì)報(bào)告通常有水廠提供的，也有疾控提供的，一般情況下疾控比較準(zhǔn)確，建議從使用點(diǎn)取樣去檢測(cè)，水廠的報(bào)告都是出廠的數(shù)據(jù)，可能偏差比較多，也不各方面。通過水質(zhì)報(bào)告的主要檢測(cè)項(xiàng)，來確定預(yù)處理填料選型和RO主機(jī)部分的選型。

（2）要達(dá)到的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)不同的藥典標(biāo)準(zhǔn)，以及企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的不同，確定好水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)后，基本上工藝設(shè)計(jì)的框架就確定了。比如國內(nèi)的藥典標(biāo)準(zhǔn)是純化水小于4.3um.cm(20℃)，但多數(shù)藥廠的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)是<2.0um.cm，在一些水質(zhì)較差的地區(qū)，二級(jí)ro的設(shè)計(jì)可能就無法滿足要求。<>

二、國內(nèi)主要水質(zhì)分析

（1）國內(nèi)水質(zhì)不同地區(qū)，不同季節(jié)，差別都比較大致上從北向南，從西向東，水質(zhì)逐漸變好，沿江沿河的地區(qū)水質(zhì)較好。

以國內(nèi)幾個(gè)藥廠比較集中的地區(qū)舉例，東北地區(qū)普遍水質(zhì)電導(dǎo)偏高，硬度中等水平，特別是幾個(gè)工業(yè)城市比較明顯，也有一些地區(qū)靠近水源，比如松花江和牡丹江地區(qū)，水質(zhì)較好，原水電導(dǎo)多在400-500um.cm左右；浙江杭州、廣州、江西贛州等地水質(zhì)在國內(nèi)處于較好的水平，通常電導(dǎo)比100um.cm略高，硬度為30-50ppm左右；山東地區(qū)，電導(dǎo)和硬度指標(biāo)普遍都偏高，濰坊地區(qū)一些地區(qū)電導(dǎo)甚至在1000um.cm以上，硬度400ppm以上。

（2）主要關(guān)注指標(biāo)。

1、溶解性總固體（TDS），通常可以間接反映原水的電導(dǎo)情況，一般是TDS的1.5到2.3倍是原水電導(dǎo)的范圍，如果不知道原水電導(dǎo)，可以推測(cè)一下；

2、硬度（以CaCO₃計(jì)）。200ppm以下的水質(zhì)阻垢劑就可以，200-300ppm酌情考慮，350ppm以上建議加軟化器。

3、微生物指標(biāo)。考慮是否加抑菌加藥裝置。

4、硝酸鹽。RO對(duì)其去除率不是很高，如果原水比較高，就要考慮是否加EDI。

5、鐵錳離子。超標(biāo)的話考慮的填料更換為錳砂，增加曝氣裝置等，避免鐵錳膠體污染等，鐵錳膠體污染屬于較難處理的一種污染。

三、常見工藝分析

根據(jù)國內(nèi)的水質(zhì)情況，常用的工藝設(shè)備主要有RO、EDI、預(yù)處理過濾器機(jī)組（多介質(zhì)、活性炭、軟化器）、超濾、納濾、紫外、脫氣膜等幾種，根據(jù)不同情況進(jìn)行組合，衍生出以下工藝。

四、設(shè)備選型參考

根據(jù)前文論述，對(duì)于設(shè)備選型主要有以下幾點(diǎn)建議。

（1）明確水質(zhì)情況和要通過的標(biāo)準(zhǔn)。

（2）對(duì)自動(dòng)化的要求程度。

（3）設(shè)備的檔次

（4）監(jiān)控的指標(biāo)

（5）根據(jù)未來發(fā)展兗空間

五、未來發(fā)展方向

大膽推測(cè)和預(yù)言這一設(shè)備的發(fā)展，應(yīng)該包括下面幾類方向：

（1）控制集成化。隨著遠(yuǎn)程監(jiān)控的發(fā)展，未來像控制室等設(shè)置，是發(fā)展的必然方向，制水間內(nèi)的操作將轉(zhuǎn)移到監(jiān)控室集中控制和數(shù)據(jù)采集。

（2）更高標(biāo)準(zhǔn)的水質(zhì)要求。通過對(duì)國內(nèi)近幾年的水質(zhì)對(duì)比，正在呈現(xiàn)出逐年下降的趨勢(shì)，而藥品的要求卻越來越高，兩者之間要求的逐漸拉大，必然造成老設(shè)備的升級(jí)換代，所以新技術(shù)的應(yīng)用導(dǎo)致水質(zhì)的提高是必然的趨勢(shì)。

（3）數(shù)據(jù)的完整鏈條更清晰。之前國家藥監(jiān)局計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)招標(biāo)的確定，檢查變成了非常態(tài)，監(jiān)管變成了實(shí)時(shí)監(jiān)督，對(duì)我們的要求就是自身數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、統(tǒng)一和完整，對(duì)于設(shè)備而言，就是記錄的準(zhǔn)確、連續(xù)和完整。