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蘇州市創聯凈化設備有限公司
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制藥純化水設備特點
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制藥純化水設備應用:

■藥品原料、中間產品提純用純化水設備

■生物制藥、化學制藥用純化水設備

■獸藥生產用純化水設備

■保健品、口服液、保健酒、功能飲料生產用純化水

■化妝品生產用純化水設備

■注射用水的原水

■中藥生產提純用純化水

■其它制藥工藝用水
產品詳情介紹

制藥純化水設備應用:

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■注射用水的原水

■中藥生產提純用純化水

■其它制藥工藝用水


制藥純化水設備參考標準:


■中國藥典GMP2020版純化水標準

■歐盟和FDA GMP規范和實施指南

■藥用純化水制備裝置 JB/T20194-2019

■醫藥工藝用水系統設計規范GB50913-2013


制藥純化水設備特點:

● 執行中國藥典GMP和FDA純化水要求;

● 實現工藝全過程熱消毒,對微生物控制更好;

● 單體設備滿足GMP要求,材料選擇優先選擇316L(預處理304);

● 設備實現全自動運行,自動清洗、運行、一鍵滅菌,審計追蹤功能。

● 提供設備所需要的DQ\FAT\SAT\IQ\OQ\PQ文件支持。

● 系統停機狀態下實現自動微循環,防止死水,降低微生物污染風險。


產品水質情況:

       ● 電導率≤0.5μs/cm ● TOC≤100ppb ● 微生物≤10cfu/ml


制藥純化水設備特點
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■獸藥生產用純化水設備

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■化妝品生產用純化水設備

■注射用水的原水

■中藥生產提純用純化水

■其它制藥工藝用水
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制藥純化水設備參考標準:


■中國藥典GMP2020版純化水標準

■歐盟和FDA GMP規范和實施指南

■藥用純化水制備裝置 JB/T20194-2019

■醫藥工藝用水系統設計規范GB50913-2013


制藥純化水設備特點:

● 執行中國藥典GMP和FDA純化水要求;

● 實現工藝全過程熱消毒,對微生物控制更好;

● 單體設備滿足GMP要求,材料選擇優先選擇316L(預處理304);

● 設備實現全自動運行,自動清洗、運行、一鍵滅菌,審計追蹤功能。

● 提供設備所需要的DQ\FAT\SAT\IQ\OQ\PQ文件支持。

● 系統停機狀態下實現自動微循環,防止死水,降低微生物污染風險。


產品水質情況:

       ● 電導率≤0.5μs/cm ● TOC≤100ppb ● 微生物≤10cfu/ml


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