請輸入網(wǎng)站標題

水處理設(shè)備廠家

座機：

厲先生：

當前位置：

產(chǎn)品分類 Product Categories

500L/h體外診斷試劑用純化水設(shè)備

體外診斷試劑用純化水設(shè)備目前執(zhí)行標準：
1、YYT 1244-2014 體外診斷試劑用純化水標準
2、GMP2015版純化水標準
3、GMP2015版注射水標準

目前純化水設(shè)備主要處理工藝：
1、預(yù)處理+二級反滲透+EDI+殺菌系統(tǒng)
2、預(yù)處理+一級反滲透+EDI+殺菌系統(tǒng)
3、預(yù)處理（巴氏滅菌）+二級反滲透（巴氏滅菌）+EDI（巴氏滅菌）+殺菌系統(tǒng)（根據(jù)要求確定）
目前注射水設(shè)備主要處

產(chǎn)品詳情介紹

體外診斷試劑純化水設(shè)備

體外診斷試劑用純化水設(shè)備適用于體外診斷試劑生產(chǎn)，醫(yī)學實驗室一般性試劑配制，儀器和器械清洗用水。

根據(jù)產(chǎn)品風險程度的高低，體外診斷試劑依次分為三類、二類、一類產(chǎn)品

（一）第三類產(chǎn)品：

與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的試劑；與血型、組織配型相關(guān)的試劑；與人類基因檢測相關(guān)的試劑；與遺傳性疾病相關(guān)的試劑；與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關(guān)的試劑；與醫(yī)治藥物作用靶點檢測相關(guān)的試劑; 與腫瘤標志物檢測相關(guān)的試劑; 與變態(tài)反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑。



（二）二類產(chǎn)品：除已明確為三類、一類的產(chǎn)品，其他為二類產(chǎn)品，主要包括：

用于蛋白質(zhì)檢測的試劑；用于糖類檢測的試劑；用于激素檢測的試劑；用于酶類檢測的試劑；用于酯類檢測的試劑；用于維生素檢測的試劑；用于無機離子檢測的試劑；用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑；用于自身抗體檢測的試劑；用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑；用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑。



（三）一類產(chǎn)品：

微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗）；樣本處理用產(chǎn)品，如溶血劑、稀釋液、染色液等。



體外診斷試劑用純化水設(shè)備目前執(zhí)行標準：

YYT 1244-2014 體外診斷試劑用純化水標準 GMP2015版純化水標準 GMP2015版注射水標準



目前純化水設(shè)備主要處理工藝：

預(yù)處理+二級反滲透+EDI+殺菌系統(tǒng) 預(yù)處理+一級反滲透+EDI+殺菌系統(tǒng) 預(yù)處理（巴氏滅菌）+二級反滲透（巴氏滅菌）+EDI（巴氏滅菌）+殺菌系統(tǒng)（根據(jù)要求確定）



目前注射水設(shè)備主要處理工藝：

預(yù)處理+二級反滲透+EDI+多效蒸餾預(yù)處理+二級反滲透+EDI+超濾系統(tǒng)

500L/h體外診斷試劑用純化水設(shè)備

上一個

醫(yī)療器械純化水設(shè)備

下一個

500L/h三類醫(yī)療器械純化水設(shè)備

產(chǎn)品詳情介紹

體外診斷試劑純化水設(shè)備

體外診斷試劑用純化水設(shè)備適用于體外診斷試劑生產(chǎn)，醫(yī)學實驗室一般性試劑配制，儀器和器械清洗用水。

根據(jù)產(chǎn)品風險程度的高低，體外診斷試劑依次分為三類、二類、一類產(chǎn)品

（一）第三類產(chǎn)品：

與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的試劑；與血型、組織配型相關(guān)的試劑；與人類基因檢測相關(guān)的試劑；與遺傳性疾病相關(guān)的試劑；與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關(guān)的試劑；與醫(yī)治藥物作用靶點檢測相關(guān)的試劑; 與腫瘤標志物檢測相關(guān)的試劑; 與變態(tài)反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑。



（二）二類產(chǎn)品：除已明確為三類、一類的產(chǎn)品，其他為二類產(chǎn)品，主要包括：

用于蛋白質(zhì)檢測的試劑；用于糖類檢測的試劑；用于激素檢測的試劑；用于酶類檢測的試劑；用于酯類檢測的試劑；用于維生素檢測的試劑；用于無機離子檢測的試劑；用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑；用于自身抗體檢測的試劑；用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑；用于其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑。



（三）一類產(chǎn)品：

微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗）；樣本處理用產(chǎn)品，如溶血劑、稀釋液、染色液等。



體外診斷試劑用純化水設(shè)備目前執(zhí)行標準：

YYT 1244-2014 體外診斷試劑用純化水標準 GMP2015版純化水標準 GMP2015版注射水標準



目前純化水設(shè)備主要處理工藝：

預(yù)處理+二級反滲透+EDI+殺菌系統(tǒng) 預(yù)處理+一級反滲透+EDI+殺菌系統(tǒng) 預(yù)處理（巴氏滅菌）+二級反滲透（巴氏滅菌）+EDI（巴氏滅菌）+殺菌系統(tǒng)（根據(jù)要求確定）



目前注射水設(shè)備主要處理工藝：

預(yù)處理+二級反滲透+EDI+多效蒸餾預(yù)處理+二級反滲透+EDI+超濾系統(tǒng)