









一、概述
醫(yī)療器械類(lèi)診斷試劑一般是指體外診斷試劑,以下為診斷試劑的描述:
診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對(duì)人類(lèi)疾病的診斷、檢測(cè)及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來(lái)分,可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類(lèi)。
除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏物質(zhì)等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外,大部分為體外診斷制品。
目前體外診斷試劑用純化水標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行體外診斷試劑用純化水標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1244-2014,同時(shí)要求滿(mǎn)足藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)2015版要求。
1、進(jìn)入純水站的水源為市政自來(lái)水,根據(jù)客戶(hù)地區(qū)的水質(zhì)情況,其變化系數(shù)K≤1.5,處理系統(tǒng)排放的濃廢水可直接排入市政綜合管網(wǎng)。
2、純水處理設(shè)施具有較大的適應(yīng)性、應(yīng)急性,可以滿(mǎn)足水質(zhì)及水量的變化,并考慮在突發(fā)或事故狀態(tài)下的各種應(yīng)急用水。
3、采用工藝具有可靠性,運(yùn)行穩(wěn)定,運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用低,管理維護(hù)量特別小,反滲透系統(tǒng)采用觸摸屏PLC 集成電路控制,自動(dòng)化程度高。
4、系統(tǒng)中管道自EDI系統(tǒng)起采用316L衛(wèi)生級(jí)材料,其它管道采用符合規(guī)范的衛(wèi)生級(jí)不銹鋼SUS304。
5、系統(tǒng)處理過(guò)程中選用工作泵均為多級(jí)離心泵,具有啟動(dòng)及運(yùn)轉(zhuǎn)功率小,無(wú)死角,噪音低,工作穩(wěn)定等特點(diǎn)。
6、本工程設(shè)計(jì)范圍為接入純水處理站的給水管道起純水出口為止的整個(gè)處理工藝、基礎(chǔ)、電氣等各專(zhuān)業(yè)的設(shè)計(jì)。
三、體外診斷試劑用純化水設(shè)備一般處理工藝:
3.1、原水→原水箱→原水泵→石英砂過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟化器系統(tǒng)→阻垢劑/還原劑加藥系統(tǒng)→保安過(guò)濾器→高壓泵Ⅰ→反滲透裝置→中間水箱→PH調(diào)節(jié)裝置→高壓泵Ⅱ→二級(jí)反滲透裝置→純水箱→純水輸送泵→過(guò)濾器→EDI電除鹽系統(tǒng)→純化水箱→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→臭氧發(fā)生器→使用點(diǎn)
3.2、原水→原水箱→原水泵→石英砂過(guò)濾器(巴氏滅菌)→活性炭過(guò)濾器(巴氏滅菌)→軟化器系統(tǒng)→阻垢劑/還原劑加藥系統(tǒng)→保安過(guò)濾器→高壓泵Ⅰ→反滲透裝置→PH調(diào)節(jié)裝置→高壓泵Ⅱ→二級(jí)反滲透裝置→純水箱→純水輸送泵→過(guò)濾器→EDI電除鹽系統(tǒng)→純化水箱(巴氏滅菌)→純化水輸送泵→紫外線殺菌器→使用點(diǎn)

四、系統(tǒng)中設(shè)計(jì)了多處控制儀表,明細(xì)如下:
壓力表的設(shè)計(jì)位置 | ||
1 | 原水增壓泵出水壓力表 | 觀察系統(tǒng)的總進(jìn)水壓力 |
2 | 砂濾、碳濾和軟化器進(jìn)出水壓力表 | 觀察各過(guò)濾器運(yùn)行壓力 |
3 | 保安過(guò)濾器進(jìn)出水壓力表 | 觀察保安過(guò)濾器污染程度 |
4 | 高壓泵進(jìn)出水電接點(diǎn)壓力表 | 觀察高壓泵的進(jìn)出水壓力,對(duì)反滲透膜和水泵起到保護(hù)作用 |
5 | 反滲透膜系統(tǒng)濃水壓力表 | 通過(guò)與反滲透膜進(jìn)水壓力進(jìn)行比較,了解反滲透膜的污染情況 |
6 | EDI系統(tǒng)進(jìn)出水壓力表 | 觀察EDI系統(tǒng)的進(jìn)出水壓力,了解EDI系統(tǒng)污染情況 |
7 | 供水壓力控制 | 觀察供水壓力情況 |
流量計(jì)的設(shè)計(jì)位置 | ||
1 | 總進(jìn)水流量計(jì) | 觀察總進(jìn)水流量,應(yīng)滿(mǎn)足設(shè)計(jì)總進(jìn)水量 |
2 | 一級(jí)反滲透純水和濃水流量計(jì) | 觀察純水水量和濃水量,滿(mǎn)足設(shè)計(jì)回收率和設(shè)計(jì)產(chǎn)水量 |
3 | 二級(jí)反滲透純水和濃水流量計(jì) | 觀察純水水量和濃水量,滿(mǎn)足設(shè)計(jì)回收率和設(shè)計(jì)產(chǎn)水量 |
4 | EDI產(chǎn)水和濃水流量計(jì) | 觀察高純水水量和濃水量,滿(mǎn)足設(shè)計(jì)回收率和設(shè)計(jì)產(chǎn)水量 |
5 | 總出水流量/流速檢測(cè)儀 | 觀察總出水水量及流速,滿(mǎn)足設(shè)計(jì)產(chǎn)水量 |
電導(dǎo)儀電阻儀的設(shè)計(jì)位置 | ||
1 | 一級(jí)反滲透純水出水電導(dǎo)率檢測(cè)1套 | 數(shù)顯,了解反滲透的脫鹽情況和污染情況,維護(hù)參考。并設(shè)計(jì)控制值,超標(biāo)進(jìn)行聲光報(bào)警 |
2 | 二級(jí)反滲透純水出水電導(dǎo)率檢測(cè)1套 | 數(shù)顯,了解反滲透的脫鹽情況和污染情況,維護(hù)參考。并設(shè)計(jì)控制值,超標(biāo)進(jìn)行聲光報(bào)警 |
3 | EDI電除鹽系統(tǒng)出水電導(dǎo)率檢測(cè)1套 | 數(shù)顯,觀察數(shù)據(jù),并設(shè)計(jì)控制值,超標(biāo)進(jìn)行聲光報(bào)警 |
4 | 總出水電導(dǎo)率檢測(cè)儀3套 | 數(shù)顯,了解出水電導(dǎo)率指標(biāo),并設(shè)計(jì)控制值,超標(biāo)進(jìn)行聲光報(bào)警 |
5 | 總回水電導(dǎo)率檢測(cè)儀3套 | 數(shù)顯,了解總回水電導(dǎo)率指標(biāo),并設(shè)計(jì)控制值,超標(biāo)進(jìn)行聲光報(bào)警 |
取樣閥的設(shè)計(jì)位置 | ||
1 | 總進(jìn)水取樣閥 | 方便檢查自來(lái)水水質(zhì) |
2 | 所有水箱出水取樣閥 | 方便檢查水箱水質(zhì)情況 |
3 | 所有過(guò)濾器進(jìn)水和出水 | 檢測(cè)比較進(jìn)水和出水水質(zhì)情況 |
4 | 供水總供水和供水總回水 | 檢測(cè)工藝管道進(jìn)水和出水指標(biāo) |

